Отказ от диаскинтеста

Отказ от диаскинтеста

Обязательно ли делать диаскинтест в школе?

Диаскинтест в школе – это единственный способ обнаружить опасное инфекционное заболевание и своевременно начать его лечение (при положительном результате). Если родители категорически против такой вакцинации, или у их ребенка ранее была выявлена аллергия на используемый препарат, можно отказаться от диаскинтеста.

Правовые документы

Диаскинтест – это диагностическая процедура, которая способна выявить туберкулез. В статье Федерального Закона от 18 июня 2001 года № 77 «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» сказано, что помощь против туберкулеза – это как медицинские, так и социальные, а также противоэпидемические, санитарно-гигиенические мероприятия, благодаря которым выявляется опасная болезнь. Вследствие этого начинается своевременное лечение. Данный тест – это также противотуберкулезная помощь, но использовать ее по отношению к детям, не достигшим 18-ти лет медработникам можно только, если имеется согласие от родителей. Это подтверждают:

  • Статьи от 22 июля 1993 года под номером 5487-1 «Об основах законодательства РФ об охране здоровья граждан»:
  1. 32-ая – в ней сказано, что лицам, которые не достигли совершеннолетия не производят никаких мед. вмешательств без разрешения родителей/ опекунов;
  2. 33-я – любой гражданин может написать отказ от мед. вмешательств.
  • В статье 5.1 номером 157 от 17 сентября 1998 года «Иммунопрофилактика инфекционных заболеваний» говорится, что при иммунопрофилактике можно написать отказное заявление от прививки.
  • Статья 9.2 номером 62 от 22 апреля 2003 года «Про введение эпидемиологических правил» — все профилактические вакцинации ребенку делаются только после разрешения матери или отца.

В свою очередь мать или отец могут написать отказ от Манту или Диаскинтеста и это право совершенно законно.

Бланк, который один из родителей заполняет, выдается по месту требования. Само собой разумеется, если диагностическое мероприятие планируют проводить в школе, то именно там его и можно потребовать. Медицинская сестра или врач обязаны выдать его при возникновении такой необходимости.

Образец заявление на отказ от проведения

Чтобы сделать все правильно и по закону, нужно обязательно написать отказ. Образец можно увидеть ниже:

Директору школы/заведующему детского сада или поликлиникой

___________________________ФИО

От _________________________ФИО

Адрес: _________________________

Заявление

Основываясь законами РФ «Об охране здоровья» и «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», я ___________________________ФИО, мать/отец отказываюсь от профилактической прививки (диаскинтеста) для моего ребенка ________________________ФИО, который ( -ая) является учащимся (-ейся) в общеобразовательном учреждении/ дошкольном №____.

Дата __________

Подпись ___________

Могут ли не пускать в школу?

В учебное учреждение могут не допустить в том случае, если в населенном пункте идет массовое инфицирование туберкулезом. В таком случае родителям нужно принести справку от фтизиатра о том, что ребенок не заражен. В документе будет указано, что симптоматика заболевания отсутствует. Обычно для достоверности проводят иные методы диагностики.

Вывод

Если в школе детям планируется проведение диаскинтеста, то родители могут отказаться от данной диагностики. Все это совершенно законно, если написать соответствующее заявление на имя директора общеобразовательного учреждения. Чтобы в дальнейшем не возникло проблем, ребенку желательно пройти в поликлинике по месту жительства или в любой иной частной клинике аналогичное обследование. Выбрать вид диагностики мать или отец могут на собственное усмотрение.

Чтобы знать свои права, следует ознакомиться с законодательством РФ, которое поможет отстоять свою точку зрения в нужный момент.

В начале февраля несколько школьников в Ломоносове пожаловались на тошноту и головокружение после пробы препарата «Диаскинтест», который является альтернативой пробы Манту. Через неделю о недомогании после процедуры сообщили еще 14 подростков из другой школы. Однако фтизиатры утверждают, что препарат ни при чем: по их предположениям, это психосоматическая реакция от испуга.
«Бумага» собрала всё, что известно о ситуации с «Диаскинтестом», а также поговорила с одним из его разработчиков о том, какие побочные действия были у препарата и как его тестировали.

Впервые школьники пожаловались на «Диаскинтест» в феврале 2019 года

Первый раз школьники пожаловались на плохое самочувствие после укола «Диаскинтеста», выявляющего иммунитет к туберкулезу, в начале февраля этого года. Восьмерым пятиклассникам школы № 430 в Ломоносове стало плохо после введения препарата. Издание «Доктор Питер» сообщало о двух госпитализированных школьниках.

В Детской городской больнице № 5, куда поступили дети, утверждали, что никогда не сталкивались с подобной реакцией организма на «Диаскинтест» и не связывают введение препарата с самочувствием детей. Сами школьники жаловались на головокружение и головную боль.

Школьники снова пожаловались на недомогание после процедуры через неделю

Во второй раз недомогание после «Диаскинтеста» почувствовали ученики школы № 72 в Калининском районе, 11 из них госпитализировали, родители еще нескольких детей отказались от госпитализации. В пресс-службе администрации района пояснили, что школьники почувствовали слабость, у них закружилась голова, поэтому руководство школы решило перестраховаться и вызвать скорую. После госпитализации под наблюдением оставили четырех детей.

Роспотребнадзор объявил, что проводит проверку и остановил использование партии препарата

После госпитализации школьников Роспотребнадзор 19 февраля объявил о том, что проводит проверку случившегося. Ведомство выявило нарушения санитарно-эпидемиологических требований к транспортировке и хранению имуннобиологических препаратов. Использование «Диаскинтеста» приостановлено до выяснения обстоятельств. Роспотребнадзор отметил, что пока продолжает расследование, а на сайте детского омбудсмена появилась информация о том, что партию препарата решили изъять. По данным «НТВ», эта партия «Диаскинтеста» прибыла из Волгограда.

По словам исполняющей обязанности начальника отдела эпидемиологического надзора управления Роспотребнадзора по Петербургу Натальи Тельновой, 18 февраля партия из 8220 доз поступила в районную поликлинику № 86. Оттуда 1110 доз доставили в школу № 72, еще часть отправилась в школу № 149. В последней школе «Бумаге» отказались дать комментарий о том, ставили ли ученикам пробу. О том, жаловались ли ученики этой школы на самочувствие после пробы, неизвестно. Тельнова отметила, что проверять качество препарата будут специалисты Росздравнадзора.

В январе этого года в Иркутске школьница также пожаловалась на плохое состояние после пробы

11 января в Иркутске госпитализировали двух школьниц — одной из них сделали пробу «Диаскинтестом», второй девочке провели вакцинацию препаратом Р-2 АДСМ (вариант вакцины АКДС от столбняка и дифтерии без коклюшного компонента). В итоге обеих выписали из больницы с диагнозом «вегетососудистая дистония». По словам главврача больницы, где находились обе девочки, их плохое самочувствие связано с тем, что они обе испугались процедуры.

После госпитализации школьниц прокуратура Иркутска провела проверку и нашла нарушения законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения. Ведомство вынесло постановление о возбуждении уголовного дела в отношении врача-педиатра, производившего вакцинацию.

В 2015 году Министр здравоохранения Вероника Скворцова дала поручение Росздравнадзору провести проверку по факту смерти шестилетней девочки, которая умерла после укола препарата — у нее остановилось сердце. Сообщалось, что это произошло во время введения «Диаскинтеста». Медики утверждали, что у девочки не было противопоказаний к препарату, ей также были сделаны все профилактические прививки в соответствии с Национальным календарем прививок. Доказательств того, что эта смерть связана с препаратом, нет.

Фтизиатры считают, что в состоянии школьников виноват не препарат, а психосоматика

Врачи из российского общества фтизиатров встретились с руководством школы, изучили, как именно делался укол, и проверили состояние детей. В итоге специалисты решили, что причиной недомогания школьников была вегетативная реакция, связанная со страхом перед уколом. По словам главы лаборатории туберкулеза у детей и подростков Национального медицинского центра фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Валентины Аксеновой, подобные реакции могут появиться после любых уколов.

Главный фтизиотерапевт СЗФО Ирина Довгалюк также отметила, что уколы ученикам делали в небольшом помещении, из-за чего сразу несколько учеников испугались. На сайте детского омбудсмена отмечается, что при проведении процедуры не должно быть карантина, а в школе как раз был объявлен карантин из-за эпидемии гриппа.

В начале февраля медики также утверждали, что реакция учеников вряд ли связана с «Диаскинтестом». Так, замглавврача по детству Городской поликлиники № 122 Марина Дмитриева заявила, что врачи рассматривают случившееся как «психоэмоциональную ситуацию».

По словам главного внештатного фтизиатра Минздрава РФ Валентины Аксеновой, «Диаскинтест» как аналог пробы Манту используют уже больше десяти лет, и за всё это время в стране не было побочных реакций на препарат.

Главный внештатный фтизиатр комитета по здравоохранению, профессор Гоар Баласанянц тоже отметила, что в школах был неправильно организован «процесс диагностических процедур и постановки пробы», из-за чего у детей проявилась психосоматическая реакция.

Один из создателей «Диаскинтеста» рассказал, что препарат прошел сотни тысяч исследований, и доказательств его вреда нет

Один из создателей «Диаскинтеста», доктор биологических наук Всеволод Киселев рассказал «Бумаге», что препарат прошел многолетние испытания, в ходе которых был выявлен ничтожно малый уровень побочных реакций.

Всеволод Киселев, доктор биологических наук:

— «Диаскинтест» зарегистрирован в России около десяти лет как диагностический тест для выявления туберкулезной инфекции, как альтернатива старой туберкулиновой пробе. Я был на докладе во Всемирной организации здравоохранения, где представили результаты , чуть ли не 500 тысяч было проведено. Да, были побочные реакции, но это в основном реакции эмоционального характера. Это связано с волнением, когда возникает ощущение какой-то слабости. Но в инструкции написано, что с детьми и родителями нужно провести дополнительную беседу. Исходя из фундаментальных представлений по использованию подобного рода тестов, никаких осложнений быть не может. Возможно, в очень незначительном ряде проценте гиперергическая (чрезмерная — прим. «Бумаги») реакция, когда, допустим, у ребенка очень выраженный туберкулезный процесс. Но такая реакция не угрожает здоровью.

По словам Киселева, за последние восемь лет благодаря «Диаскинтесту» удалось увеличить эффективность выявления реальных туберкулезных инфекций и остановить процесс заражения.

По данным «РБК», «Диаскинтест» производит компания «Генериум», которая принадлежит бизнесмену Виктору Харитонову. Еще одна компания Харитонова — «Фармстандарт» — ранее занималась производством препарата «Арбидол» (считается лекарством с недостаточным уровнем эффективности и безопасности — прим. «Бумаги»).

  • | Печать |
  • E-mail

Проба Манту и Диаскинтест – право выбора и право отказа.

В связи с вступлением в силу в 2014 году новых санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» непривитых детей начали более активно направлять к фтизиатрам.

Сейчас конец 2016 года, однако споры вокруг СанПинов не утихают по всей стране.

На практике действия фтизиатра при обследовании здорового непривитого ребенка не урегулированы законом в достаточной мере. Потому фтизиатры часто требуют от родителей сделать ребенку либо пробу Манту (Диаскинтест) либо рентген.

Однако не все родители знают, что рентген детям в качестве профилактики запрещен, а в пробе Манту есть опасные вещества. В этой статье мне хочется кратко отразить опасные аспекты этих методов обследования, а также право на отказ от них на основе закона.

Манту (Диаскинтест)

Исходя из пункта 2.1 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» проба Манту представляет собой «раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость».

Препарат Диаскинтест имеет аналогичный состав, является аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении, раствором для внутрикожного введения (разработан, зарегистрирован и внедрен в практику для постановки внутрикожного теста по Манту (ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора).

Слово «рекомбинантный» в составе препарата Диаскинтест означает генномодифицированный, т.е. с помощью генной инженерии он перестал положительно реагировать на людей, ранее привитых вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М. Однако бывают ситуации, когда он также никак не реагирует на действительно больных туберкулезом, но об этом – в специальной литературе.

Нас же интересует тот факт, что в составе Диаскинтеста мы также наблюдаем фенол и туберкулин, о чем ниже.

Фенол ядовит. Относится к высокоопасным веществам (Класс опасности II).

  • Клинических исследований, подтверждающих безопасность как однократного, так и многократного введения фенола в организм ребенка не существует;
  • Нет сведений о том, может ли фенол накапливаться в организме.

Имеются публикации об осложнениях у детей, ассоциирующихся с ведением туберкулина, в частности, Петров В. Ю. и др. «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей, ассоциирующаяся с введением туберкулина», журнал «Педиатрия», 2004, N 4

— «За период с 1997 г. по 2002 г. мы наблюдали 10 больных в возрасте от 3 до 13 лет… Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (тяжелое заболевание крови, при котором резко снижается число тромбоцитов; без лечения такие больные погибают от кровоизлияния в мозг) у этих детей возникла на 2-20-й день от постановки пробы Манту… Другие возможные провоцирующие факторы… у этих больных были исключены».

Исходя из пункта 5.2 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»

— проба Манту не является точным диагностическим тестом, так как:

«на интенсивность реакций на пробу Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек, индивидуальный характер чувствительности кожи, сбалансированность питания ребенка и пр.

  • Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и т.д.

На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике ее проведения: применение нестандартного и некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и чтения результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и хранения туберкулина».

  • Неточность пробы Манту подтверждается и научными исследованиями, так, например, в статье Аксёновой В. А. и др. «Проблема массовой противотуберкулёзной иммунизации в современных условиях» делается вывод, что «Ошибки при определении этиологии чувствительности к туберкулину приводят к тому, что 44% детей и подростков необоснованно состоят на учете в противотуберкулезных диспансерах и получают химиопрофилактику». «Российский медицинский журнал» 1997, N 5.
  • Большой общественный резонанс получили случаи массовых осложнений при проведении пробы Манту в России (с. Польное Ялтуново Шацкого района Рязанской области 2011 г. – 42 пострадавших, с. Новосысоевка Приморского края Российской Федерации 2013 г.- 30 пострадавших). Средства массовой информации сообщали об аналогичных случаях и на Украине в 2006 г., 2011 г.

Противопоказания к проведению пробы Манту (Диаскинтеста):

согласно Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», противопоказаниями для постановки туберкулиновых проб являются:

— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;

— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.

Также не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Также туберкулинодиагностику можно осуществлять не ранее чем через 1 месяц после любой вакцинации.

При таких обстоятельствах внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (проба Манту, Диаскинтест) можно расценивать как опасный и неточный метод исследования, в связи с чем принуждение к осуществлению данного медицинского вмешательства при отсутствии на то клинических показаний (подозрения на туберкулез), нарушает право на охрану здоровья, гарантированное ребенку ст. 41 Конституции Российской Федерации.

  • По поводу запрета рентгена законом читайте статью «Рентген опасен для детей».

Право на отказ от Манту (Диаскинтеста)

Мы помним, что проба Манту (Диаскинтест) является диагностическим тестом на туберкулез, а, значит, направлена на выявление заболевания.

В соответствии со ст. 1 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ”от 18.06.2001 г. №77-ФЗ:

«противотуберкулезная помощь — совокупность социальных, медицинских, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление, обследование и лечение, в том числе обязательные обследование и лечение, диспансерное наблюдение и реабилитацию больных туберкулезом и проводимых в стационаре и(или) амбулаторно в порядке, установленном настоящим Федеральным законом,другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации»;

— из чего следует, что туберкулинодиагностика (проба Манту, тест Диаскин) входит в понятие противотуберкулезной помощи.

В соответствии со ст. 7 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ” от 18.06.2001 г. №77-ФЗ

— противотуберкулезная помощь несовершеннолетним оказывается с согласия их законных представителей (родителей). Таким образом, родители вправе на основании закона отказаться как от проведения пробы Манту (Диаскинтеста) в отношении своего ребенка, так и от рентгена.

Право на выбор безопасного способа диагностики на туберкулез

В разъяснениях Главного внештатного детского специалиста фтизиатра Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора Аксеновой В.А., (в ответ на запрос от 18.03.2015 «Об использовании альтернативных способов диагностики для получения разрешения на посещение детского учреждения без посещения противотуберкулезного учреждения, проведения туберкулинодиагностики и рентгенологического обследования ребенку, согласно санитарно–эпидемиологическим правилам СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»), указывается, что:

«В России существует несколько иммунологических тестов, которые могут быть альтернативным общепринятым методикам используемых в настоящее время в нашей практике. При отказе от проведения пробы Манту, вопрос о выдаче заключения об отсутствии туберкулеза у ребенка решается индивидуально, по результатам дополнительных/альтернативных методов обследования (рентгенологическое обследование, проба с аллергеном туберкулезным рекомбинатным, исследование крови на уровень специфического гамма-интерферона и др.), при исключении контактов с больным туберкулезом. Во многих странах мира широко используется для диагностики туберкулеза Квантифероновый тест.

В России он также широко используется для диагностики заболевания наряду с другими существующими иммунологическими тестами (Т-СПОТ, Тубинферон, Диаскинтест). Данные тесты являются обязательными только в алгоритме диагностики заболевания в группах риска и при клинических симптомов.

При нежелании проводить обследование ребенка с использованием пробы Манту родители или законные представители детей действительно могут её не делать, написав отказ, как от любого медицинского вмешательства.

Для посещения детского учреждения необходимо представить документ об отсутствии в окружении ребенка больного туберкулезом. Этот документ можно получить, только посетив фтизиатра и представив данные о проведении родителями флюорографического обследования в положенные сроки согласно законодательству страны».

  • В приведенном письме Главный внештатный детский фтизиатр России делает верный вывод в отношении прав детей: детям можно не делать пробу Манту, и вообще не делать никаких тестов без клинических симптомов болезни.
  • Однако специалист ошибается в отношении прав родителей: получается, что для получения справки в садик или школу родители теперь должны пройти флюорографию.

При этом лучевые виды обследований запрещены в отношении беременных женщин, и опасны для взрослых людей со слабым здоровьем. И также от лучевой нагрузки любой взрослый человек вправе отказаться.

Если родители хотят все же обследовать ребенка на туберкулез, но отказаться от Манту (Диаскинтеста), стоить помнить, что в Российской Федерации официально разрешены к применению более безопасные методы диагностики туберкулеза:

— Квантифроновый тест; ПЦР-тест (Приказ Минздрава РФ от 17.10.1997 N 306 «О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов»);

-лабораторная диагностика (молекулярно-биологические и бактериологические методы (письмо генерального директора центра ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 11158 от 16.09.2014 г.).

На основании изложенного можно утверждать право родителей как отказа от диагностики на туберкулез здорового ребенка без симптомов, так и право выбора безопасных способов обследования.

Арина Покровская,

руководитель правозащитного центра «Покров»

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *